Zostało niewiele ponad rok by przejść na nowy standard ISO 9001. Tym czasem wiele firm jeszcze nie zaczęło prac. Strach przed nieznanym jest silny. Dlatego postanowiłem przybliżyć najważniejsze zmiany w ISO 9001:2015. Pamiętaj jednak, że to tylko omówienie, które nie…
Kategoria: Wymagania normy
Audit to nie kontrola – musisz to zrozumieć
Możesz spotkać się z dwoma rodzajami podejścia do auditu. W audycie zgodnie z punktem normy,organizacja lub jej wycinek jest badany w celu sprawdzenia czy jest zgodny z określonym punkcie z wymaganiami normy ISO 9001. Można też auditować według procesów. Badanie…
Punkt 8.5.3 Działania zapobiegawcze
Działania naprawcze zostały podjęte działania w celu wyeliminowania przyczyny wykrytej niezgodności, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu, że działania zapobiegawcze działania podjęte w celu wyeliminowania przyczyny potencjalnej niezgodności lub innej niepożądanej sytuacji, aby zapobiec wystąpieniu. Źródeł informacji w celu znalezienia potencjalnych niezgodności…
Punkt 8.5.2 Działania korygujące
Działania naprawcze zostały podjęte działania w celu wyeliminowania przyczyny wykrytej niezgodności, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu, że działania zapobiegawcze działania podjęte w celu wyeliminowania przyczyny potencjalnej niezgodności lub innej niepożądanej sytuacji, aby zapobiec wystąpieniu. Musisz posiadać udokumentowane procedury procesu naprawczego, która…
Punkt 8.5.1 Ciągłe doskonalenie
W centrum tego punktu jest ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością, a nie na produkt. Ciągłe doskonalenie produktu, skierowana jest w 5.6.3b i 7.1a Ciągłego doskonalenia jest definiowana jako nawracający działalności w celu zwiększenia zdolności do spełnienia wymogów. „Zdolność do spełnienia…
Punkt 8.4 Analiza danych
To niesamowite, jak wiele organizacji wspaniałych systemów gromadzenia danych, ale słaba praca przy sortowaniu, podsumowujące i prezentacji tych danych do podejmowania decyzji. Musisz sortowania i podsumowywania danych, które gromadzi w TGR i TGW (rzeczy i poszedł w prawo, co poszło…
Punkt 8.3 Nadzór nad wyrobem niezgodnym
Wyrób niezgodny to produkt, który nie spełnia wymagań klienta; zastosowanie wymogów prawnych lub własnych potrzeb organizacji. Definicję tę stosuje się również do niezgodnych procesy i usługi. Niezgodności mogą odnosić się do dostawców i prac zleconych, własnych działań organizacyjnych lub produktu…
Punkt 8.2.4 Monitorowanie i pomiary wyrobu
Musisz określić, monitorować i mierzyć właściwości produktu w celu sprawdzenia zgodności z wymogami. Właściwości mogą obejmować – wymiarowej; funkcjonalności wyników; wiarygodności; trwałość; konserwacji; życia; kosztów; itp. wcześniej ustalono, że wymagania mogą pochodzić z klientem, własnych organizacji, przepisów i źródła branżowe.…
Punkt 8.2.3 Monitorowanie i pomiary procesów
Musisz ustalić metod i wskaźników służących do monitorowania i pomiaru procesów SZJ (patrz pkt 4.1e i 5.4.1) w celu wykazania zdolności procesu do osiągnięcia zaplanowanych wyników i określenia możliwości poprawy tego procesu. Użyj swojej organizacji cross-funkcjonalnych znajomość wymagań klientów, produktów,…
Punkt 8.2.2 Audit wewnętrzny
Audyt wewnętrzny jest drugim ważnym narzędziem (wymagane przez ten standard) służyć do oceny zdrowia Twojego systemu zarządzania jakością. Jaka jest skuteczność w realizacji ISO 9001, własne SZJ; klienta i wymagania prawne? Musisz mieć udokumentowane procedury swojego wewnętrznego procesu audytu Twoje…