Musisz obejmują projektowanie i rozwój produktów w zakresie systemu zarządzania jakością, jeśli umowa lub przekazać, że postrzeganie projektowania produktu, niezależnie, czy kupić, czy faktycznie outsourcingu projektowania i rozwoju.
Zakres swojej działalności D & D należy rozważyć wszystkie aspekty produktu i procesów realizacji wyrobu w celu zapewnienia zgodności z wymogami. Obejmuje to identyfikację produktu, obsługi, pakowania, przechowywania i zabezpieczenia podczas wewnętrznego przetwarzania i dostawy do klienta.
D & D produktu czasami prowadzi do nowych procesów produkcyjnych lub zmian w istniejących procesach produkcyjnych. Klauzula ta jest również zastosowanie do projektowania i rozwijania procesów produkcji.
Konstrukcja produktu i planowania rozwoju musi koncentrować się na zapobieganie błędom, a nie wykrywania w jakości produktu, a także procesy realizacji produktu.
Musisz mieć ogólny plan dla projektu konstrukcji. Twój plan musi określać etapy projektowania i rozwoju, działań i zadań, obowiązków; osi czasu i zasobów, szczegółowe badania, zatwierdzania i opinii oraz wyników. Istnieje wiele narzędzi do planowania, począwszy od prostych do złożonych wykaz oprogramowania.
Stopnia i szczegóły planowania mogą być różne w zależności od wielkości i długości umowy lub projektu, złożoności i ryzyka, życia produktu, klienta i wymagania prawne, dotychczasowe doświadczenie z podobnym produktem, itd. Masz elastyczność w ustalaniu zakresu etapów, recenzje , weryfikacji i walidacji wymagane dla danego produktu d & d projektów.
Twój plan musi być dynamiczna i aktualizacji wymagań i sytuacja się zmieni. Musisz śledzić postęp w realizacji planu lub w regularnych odstępach czasu i etapy projektu aktualizacji planu działalności postępuje.
D & d plan musi zawierać metody przekazywania informacji, zakres odpowiedzialności, wyniki, dyskusje, opinie i zasobów.
Musisz wziąć wielodyscyplinarnego podejścia, które zawiera w miarę potrzeb, innych funkcji (oprócz projektu), takich jak jakość, inżynierii, zaopatrzenia, sprzedaży, oprzyrządowanie, produkcja, itd. Twój plan muszą jasno określić te inne funkcje i ich szczególnej roli i odpowiedzialności w zakresie projektu. Zastanów się, w tym klientów i personel dostawcy w odpowiednim etapie prac do zrobienia i wyniki przeglądu lub postępu.
Interdyscyplinarne podejście dotyczy zbiorowych i odpowiedniej wiedzy i umiejętności z tych różnych funkcji, do przeprowadzenia przeglądu lub d & D
D & D plan projektu służy zarówno jako dokument i zapisuje jako jego aktualizacji dla realizacji różnych działań.
W którym niektóre lub wszystkie z pkt 7.3 D & D działalność jest wykonywana poza biurem, trzeba wykazać powiązania i wzajemne oddziaływanie tych działań z poza siedzibą na terenie procesów SZJ (patrz punkt 4.1).
Pkt 7.3 nie wymaga „udokumentowane” procedury. Jednakże, trzeba określić i udokumentować wszystkie procesy rozwiązania tej klauzuli jako część systemu zarządzania jakością (patrz punkt 4.1). Dla tych procesów, należy również określić, jakie konkretne dokumenty potrzebne są do skutecznego planowania, przebiegu i kontroli działalności produkcyjnej (patrz pkt 4.2.1d).
Dokumenty te mogą obejmować – umowy, rysunków technicznych i specyfikacji; udokumentowane planu D & D, instrukcje pracy, udokumentowane procedury, itp., w połączeniu z niepisanych praktyk, procedur i metod.
Spójrz na ryzyko związane z danym produktem, procesy i zasoby w celu ustalenia rodzaju i zakresu kontroli udokumentowane trzeba mieć (zobacz pkt 4.2.1 notatki). Wiele organizacji wykorzystuje różne narzędzia informatyczne do opisania produktu lub procesu d & d planów.
Jeżeli charakter działalności firmy nie wymaga projektowania i rozwoju produktu (np. ci produkcji ściśle z klientami dostarczonych rysunków technicznych i opisów), trzeba jasno określić tego wyłączenia do zakresu zarządzania jakością, w podręczniku jakości.
wskaźników wydajności (do pomiaru skuteczności procesów projektowania i rozwoju w rodzaju spotkań i realizacji celów jakości) powinna skoncentrować się na ograniczenie zmienności i poprawy tych procesów i związanych z wykorzystaniem zasobów. Wskaźniki mogą obejmować ograniczenia – czas trwania cyklu projektu, czas trwania cyklu rozwoju specyfikacji błędy, pominięcia, zmiany, d & d kosztów itp., jak również wymierną poprawę w produktach rozwiniętych.