Walidacji jest zazwyczaj wymagane, jeśli produkt nie może zostać zweryfikowana bez uszkodzenia lub zniszczenia produktów, np. niektóre rodzaje spawania, obróbki cieplnej, galwanizacja, rdza odporności, itp. W takich przypadkach, w jakości tych działań mogą być wykryte w trakcie lub po użyciu. Ogólnie to nie do przyjęcia ze względu na bezpieczeństwo (np. spoiny) lub estetycznych (dowód rdzy lub otępienie chromu) powodów.
W przypadku usług (takich jak dostawa pizzy w ciągu 30 minut aby miejsca), jeśli terminowość dostawy nie jest weryfikowalne, a następnie zatwierdzenie będzie wymagane. Jednak w większości firm zorientowanych na usługi (np. dostawy, call center) pewne formy monitorowania w czasie wykonywania usług w celu zapewnienia jakości usług i dostaw na czas.
Walidacja obejmuje prowadzenie badań zdolności korzystając z zasobów – technologii, urządzeń, materiałów, środowisko, kompetentny personel oraz produkcji i metodami badań, które konsekwentnie doprowadzić do jakości produktu lub usługi.
Dokument poszczególnych procedur, metod, środków i kombinacji, że osiągnięcie tego potencjału i prowadzenia ewidencji prowadzonych badań, aby pokazać, że jesteś utrzymanie takiej możliwości. Walidacja może również wymagać klienta lub zatwierdzenia substancji proces (np. niektóre rodzaje spawania dla niektórych rodzajów produktów, które zagrożenia dla bezpieczeństwa).
Musisz prowadzenia odpowiednich rejestrów walidacji procesu pokazano zarówno osiągnięcia planowanych wyników, jak również na bieżące utrzymanie takiej możliwości.
W przypadku zmiany jakiejkolwiek części sprawdzone zdolności procesu (np. materiałów, wyposażenia lub personelu, itp.), należy ponownie zatwierdzać (ponownie udowodnić) zmiana procesu. To do każdej organizacji w celu określenia, jaka kombinacja środków i metod zapewnienia wymaganych zgodnie zdolności procesu i jakości produktu lub usługi. Obejmują w stosownych przypadkach, kontrole te badania na jakość planów.
Jeśli charakter produktu lub usługi jest taka, że nie wymaga zatwierdzenia (np. gdy produkt może być zawsze weryfikowane przez kolejne monitorowania lub pomiaru przed dostawą), trzeba jasno określić wyłączenie do zakresu SZJ, w Jakości .
Wskaźniki wydajności do pomiaru efektywności procesów, walidacji procesów produkcji mogą obejmować zmniejszenie – Cena wady, PPM (uszkodzone części na milion), czas cyklu zatwierdzania; revalidations itp.